Vahedi H, Merat S, Momtahen S, et al. Clinical trial: the effect of amitriptyline in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther 2008; 27:678-684.

Objetivo: Comparar el efecto de las dosis bajas de amitriptilina con placebo en el tratamiento del síndrome de intestino irritable con predominio de diarrea (SII-D).

Diseño: Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo.

Sitio: Hospital universitario de Teherán, Irán.

Pacientes y métodos: Se incluyeron 50 pacientes consecutivos con SII-D (Roma II) y se excluyeron aquellos con datos de alarma o enfermedades orgánicas. Fueron sorteados para recibir 10 mg de amitriptilina o un placebo por la noche. Diariamente calificaron sus síntomas como ausentes o presentes (escala 0-6) con relación al dolor abdominal, distensión, moco en la evacuación, sensación de evacuación incompleta, heces disminuidas de consistencia o diarrea. La respuesta completa se definió como la ausencia de síntomas a los dos meses.

Resultados: Se asignaron 27 pacientes en cada grupo. Al final del segundo mes, el promedio de síntomas disminuyó de 2.5 a 0.5 en el grupo de amitriptilina (p < 0.001) y de 2.4 a 1.6 (p < 0.005) en el grupo placebo. La respuesta completa fue más frecuente en el grupo de amitriptilina (68% vs. 28%, p = 0.01). Se observó mejoría significativa en los síntomas de ambos grupos, sobretodo con relación al dolor abdominal, las heces disminuidas de consistencia y la diarrea. Sin embargo, en el grupo de amitriptilina hubo una mejoría significativamente mayor con relación a la sensación de defecación incompleta y heces disminuidas de consistencia.

Conclusiones: Las dosis bajas de amitriptilina son efectivas y bien toleradas para la reducción de síntomas en pacientes con SII-D.

En México, se ha demostrado una frecuencia de SII de 16% y de SII-D de 2.4% según los criterios de Roma II.1 En el SII-D, se han detectado incrementos en las contracciones propulsivas de gran amplitud, alteraciones de la motilidad colónica asociadas al estrés e incremento en la disponibilidad de la serotonina en la mucosa intestinal. Se ha demostrado que los antidepresivos tricíclicos pueden modificar la función motora del intestino delgado en personas sanas y en enfermos con SII y que sus efectos son independientes de la dosis.2,3 La amitriptilina reduce la activación de la corteza cingulada anterior en respuesta al dolor rectal en pacientes con SII.4 Un metanálisis demostró la utilidad de los antidepresivos en los trastornos funcionales digestivos con un número necesario a tratar de 3.2.5

Sin embargo, otro metanálisis más reciente concluyó que no hay evidencia suficiente que confirme la utilidad de los antidepresivos en el SII.6 A la luz de estos resultados contradictorios, el ensayo clínico que aquí presentamos es importante, pues demuestra que la amitriptilina a dosis bajas puede ser útil hasta en el 68% de pacientes tratados con SII-D, siempre y cuando el tratamiento continúe por lo menos dos meses. A pesar de ser un estudio de buen diseño, los pacientes no fueron estudiados en forma exhaustiva antes de aleatorización y el cálculo del tamaño de muestra se hizo considerando una muy alta respuesta a la amitriptilina. Debemos esperar un estudio con diseño similar que incluyan a un mayor número de enfermos.